ISO 7101 헬스케어 경영시스템
ISO 7101 : 2023은 2023년 10월 발표된 의료기관 품질경영시스템을 위한 최초의 국제 표준입니다.
의료기관이 지속가능하고 고품질의 의료 시스템을 구축하고 운영할 수 있도록 돕는 체계적인 접근 방식을 제공합니다.
📌 ISO 7101의 목적
- 의료 품질경영에 대한 최초의 국제 합의 표준 제시
- 모든 규모·구조·지역의 의료조직을 위한 지침 제공
- 강력한 리더십 기반의 품질 문화 조성
- 사람 중심의 존엄성과 형평성 기반 시스템 지향
- 위험 식별 및 해결을 통한 안전 확보
- 문서화된 정보로 서비스 제공 제어
- 임상적/비임상적 성과의 모니터링과 평가
🌿 인증 대상
- 의료기관: 상급병원, 종합병원, 병원, 의원, 한방병원, 치과병원 등
- 보건기관: 보건소, 보건의료원, 의료원
- 약국 및 요양원, 건강 관련 시설
- 학교 및 기업 내 양호실 등
🔍 교육 과정 구성
- 의료 품질경영 개념 및 정의
- ISO 7101 : 2023 요구사항 해설
- 표준 준수를 위한 실행 계획 수립
- 프로세스 기반의 의료 시스템 관리 전략
- 감사 결과 분석 및 연계 역량 강화
- 위험기반 사고 및 품질관리 요구사항 이해
- 성과 모니터링 및 개선 결정 실무
- 실무 중심 워크숍(Workshop) 포함
🌟 ISO 7101 헬스케어 심사원 자격 대상
- 의사, 한의사, 약사, 한약사
- 간호사, 치위생사 등 의료 종사자
- 의료기관 행정 경력자
- 임상병리사, 물리치료사 등 전문 인력
- 제약회사, 의료기기 경력자
- 보건의료 관련 전공자(졸업예정 포함)
- ISO 심사원 자격 보유자 및 일반인
✅ ISO 7101 자격 취득 후 진로
- ISO 심사원 활동: 병원/의원 인증 심사 전문가로 활동
- 의료기관 취업: 내부 심사원으로 품질 시스템 운영
- 기업 취업: 제약, 의료기기, 식품 등 다양한 분야 진출 가능
- 전문 강사: 대학 및 심사원 양성기관에서 ISO 7101 강의
- 전문 컨설턴트: 기관 소속 또는 프리랜서로 컨설팅 활동